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質(zhì)控樣在檢測(cè)活動(dòng)中的重要性:質(zhì)控樣可保證我們的檢測(cè)結(jié)果的有效性和可比性,質(zhì)控樣主要有三種:空白樣、標(biāo)準(zhǔn)溶液(物質(zhì))、重復(fù)樣。下面我就這三種來(lái)說(shuō)說(shuō)它們的在檢測(cè)過(guò)程中的重要性。先來(lái)說(shuō)空白樣(BLK),但凡我們看到的標(biāo)準(zhǔn)方法都有這么一句:隨樣品做空白,有的還要做2個(gè)呢。為什么要做空白,做空白的意義何在呢?空白樣品可以檢驗(yàn)整個(gè)樣品處理過(guò)程是否受到污染,試劑有無(wú)需要檢測(cè)的成分,有多少含量,檢測(cè)過(guò)程中儀器的檢出限和基體干擾的扣除。接下來(lái)我們說(shuō)說(shuō)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)STD(溶液),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)一般我們會(huì)選...
標(biāo)準(zhǔn)品和對(duì)照品定義和區(qū)分對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì).標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生物藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),以效價(jià)單位(U)表示。還是感覺(jué)不甚明了,是否標(biāo)準(zhǔn)品只用于生物方面?是否化學(xué)方面只能稱對(duì)照品?標(biāo)準(zhǔn)品有什么要求?對(duì)照品有什么要求?國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)中用于鑒別、檢查、含量測(cè)定、雜質(zhì)和有關(guān)物質(zhì)檢查等標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),它是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不可分割的組成部分。國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的物質(zhì)基礎(chǔ),它;是測(cè)量藥品質(zhì)量的基...
標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可以用高純度試劑能代替嗎?在計(jì)量學(xué)中標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)起什么作用?在分析化學(xué)中,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是溯源鏈的主要組成部分,因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的計(jì)量特性,特別是所提供的特征值的不確定度及其在溯源水平上的位置,是測(cè)量質(zhì)量保證分析的重點(diǎn)。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)提供的特征量的不確定度必須已知并滿足測(cè)量要求,因此,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)可按不確定度等級(jí)進(jìn)行分類(越小越好,但評(píng)價(jià)必須合理)和不確定度報(bào)告的可靠性和驗(yàn)證結(jié)果。一、什么是高純?cè)噭案呒冊(cè)噭笔欠从郴瘜W(xué)試劑純度的范疇概念。這意味著試劑中干擾離子的相對(duì)量很小;該試劑可用于一...
雜質(zhì)對(duì)照品是什么為什么那么貴那一瓶瓶裝的是科研人員、藥企對(duì)藥物質(zhì)量監(jiān)控和藥物創(chuàng)新研發(fā)的推手啊,穩(wěn)健推動(dòng)醫(yī)藥質(zhì)量積極發(fā)展。好了,回到正題:為什么雜質(zhì)對(duì)照品這么貴?其實(shí)雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格之所以會(huì)比較高,主要因?yàn)闀?huì)受到以下因素的影響,令雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格出現(xiàn)上下浮動(dòng)。一、原料藥價(jià)格雜質(zhì)合成或研發(fā)的過(guò)程中所需的原料藥價(jià)格不一,有些原料藥相對(duì)便宜,那么雜質(zhì)對(duì)照品的價(jià)格會(huì)相對(duì)便宜,而有些原料藥價(jià)格較貴,那么制成的雜質(zhì)對(duì)照品自然也會(huì)比較貴。二、難易程度每一個(gè)雜質(zhì)對(duì)照品的研發(fā)難易程度、化學(xué)反應(yīng)的...
標(biāo)準(zhǔn)樣品的正確使用包含正確選擇、正確使用(防止誤用)和使用注意事項(xiàng)。(1)、應(yīng)優(yōu)先考慮使用國(guó)家批準(zhǔn)的有證標(biāo)準(zhǔn)樣品,使用無(wú)證標(biāo)準(zhǔn)樣品或自配樣品代替標(biāo)準(zhǔn)樣品會(huì)造成過(guò)多的財(cái)力、物力和人力的浪費(fèi),更談不上量值的準(zhǔn)確性、可比性與溯源性;(2)、選用標(biāo)準(zhǔn)樣品應(yīng)與預(yù)期監(jiān)測(cè)分析樣品盡可能接近,這主要包括基體、形態(tài)、濃度水平等。其中基體匹配是需要重點(diǎn)考慮的因素,因?yàn)橹挥惺褂门c被測(cè)樣品基體相匹配的標(biāo)準(zhǔn)樣品,在解釋實(shí)驗(yàn)結(jié)果時(shí)才很少或根本沒(méi)有困難。因此,只要基體匹配是可能的,使用者就應(yīng)盡可能選用匹配...